Gazzetta n. 285 del 9 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Campto». Estratto provvedimento UPC/II/1484 del 26 novembre 2003 Specialita' medicinale: CAMPTO. Confezioni: 1 flaconcino 40 mg/2 ml - A.I.C. n. 032949012/M; 1 flaconcino 100 mg/5 ml - A.I.C. n. 032949024/M; 5 flaconcini 100 mg/5 ml - A.I.C. n. 032949036/M. Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0108/001-002/W014. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica della sezione 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/1485 del 26 novembre 2003 Specialita' medicinale: CAMPTO. Confezioni: 1 flaconcino 40 mg/2 ml - A.I.C. n. 032949012/M; 1 flaconcino 100 mg/5 ml - A.I.C. n. 032949024/M; 5 flaconcini 100 mg/5 ml - A.I.C. n. 032949036/M. Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0108/002/W010. Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: eliminazione del test dell'ossigeno durante i controlli inprocess. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.