Gazzetta n. 286 del 10 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Meflaval» Estratto provvedimento A.I.C. n. 687 del 17 novembre 2003 Medicinale: MEFLAVAL. Titolare A.I.C.: Farmigea Spa, con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Carmignani n. 2, cap. 56127, Italia, codice fiscale n. 00109820506. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la modifica degli eccipienti da: principio attivo: invariato; eccipienti: nonilfenossipolietossietanolo 0,35 g - profumo per igiene intima 0,70 g - acqua depurata quanto basta a 140 ml, a: principio attivo: invariato; eccipienti: sodio metile paraidrossibenzoato 140 mg - sodio propile paraidrossibenzoato 28 mg - profumo di lavanda 0,14 ml - acqua depurata quanto basta a 140 ml, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027486012 - «1 g lavanda vaginale» 5 fl 10 ml + 5 fl 140 ml; A.I.C. n. 027486036 - «1 g lavanda vaginale» 1 fl 10 ml + 1 fl 140 ml. Sono inoltre modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicate: A.I.C. n. 027486012 - «1 g/150 ml soluzione vaginale» 5 flaconi da 10 ml + 5 flaconi da 140 ml + 5 cannule; A.I.C. n. 027486036 - «1 g/150 ml soluzione vaginale» 1 flacone da 10 ml + 1 flacone da 140 ml + 1 cannula. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.