Gazzetta n. 286 del 10 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diclofenac» Estratto provvedimento A.I.C. n. 689 del 17 novembre 2003 Medicinale: DICLOFENAC. Titolare A.I.C.: Teva Pharma Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale G. Richard n. 7, c.a.p. 20143, Italia, codice fiscale n. 11654150157. Variazione A.I.C.: cambiamento del produttore del principio attivo; eliminazione delle specifiche del principio attivo non previste dalla Farmacopea. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza il cambiamento del produttore del principio attivo da: Pronsintex S.r.l., via Pannonia, 6 - Milano; Yung Zip Chemical Ind. Co. Ltd., no. 59 yout Road Taichung Youth Industrial Park, tachia, Taiwan 437, R.O.C., a: Laboratorio Chimico Internazionale S.p.a., via Benvenuto Cellini s.n.c. - 20090 Segrate (Milano). Si approva inoltre l'eliminazione della specifica relativa all'arsenico non prevista dalla Farmacopea relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 033396021\G - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse; A.I.C. n. 033396033\G - «100 mg supposte» 10 supposte. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.