Gazzetta n. 287 del 11 dicembre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Benipor»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 694 del 17 novembre 2003
Medicinale: BENIPOR.
Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Scarlatti Domenico, 31, c.a.p. n. 20124, Italia, codice fiscale n. 12432150154.
Variazione A.I.C.: rettifica al decreto A.I.C. n. 661 del 5 novembre 2001.
Il decreto A.I.C. n. 661 del 5 novembre 2001, relativo al medicinale in oggetto, e' rettificato nel quantitativo di un eccipiente, cosi' come segue:
da: eccipienti: sodio bicarbonato 5 mg, acqua p.p.i. q.b. a 3,3 ml,
a: eccipienti: sodio bicarbonato 1,3 mg, acqua p.p.i. q.b. a 3,3 ml, relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 035014012\G - 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile 6 fiale.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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