Gazzetta n. 287 del 11 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enterum» Estratto provvedimento A.I.C. n. 655 del 14 novembre 2003 Medicinale: ENTERUM. Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia, 70, c.a.p. n. 00181, Italia, codice fiscale n. 03907010585. Variazione A.I.C.: 14. Modifica delle specifiche relative al principio attivo. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica di denominazione del principio attivo da: spore di bacillus subtilis poliantibiotico resistente a spore di bacillus clausii poliantibiotico resistente, relativamente alle confezioni sottoelencate: «1 miliardo/5 ml spore sospensione orale» 10 flaconcini (sospesa) - A.I.C. n. 028869030; «2 miliardi/5 ml spore sospensione orale» 10 flaconcini - A.I.C. n. 028869042. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per la confezione «"1 miliardo/5 ml spore sospensione orale" 10 flaconcini» A.I.C. n. 028869030, sospesa per mancata commercializzazione l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.