Gazzetta n. 287 del 11 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Modustatina» Estratto provvedimento A.I.C. n. 647 del 14 novembre 2003 Medicinale: MODUSTATINA. Titolare A.I.C.: Sanofi-Syntelabo France, con sede legale e domicilio fiscale in Parigi, 174, avenue de France, c.a.p. F-75013, Francia. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: e.v. 1 fl liof. 0,25 mg + 1 f 5 ml varia a: «0,25 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml - A.I.C. n. 025337015; iv 1 fl liof. 2 mg + 1 f 2 ml varia a: «2 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 025337027. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.