Gazzetta n. 287 del 11 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Antalgil» Estratto provvedimento A.I.C. n. 640 del 14 novembre 2003 Titolare A.I.C.: Centra Medicamenta OTC S.r.l., con sede legale e domicilio fisacale in Cologno Monzese (Milano), via Buonarroti Michelangelo n. 23, c.a..p. 20093, Italia, codice fiscale n. 02605390968. Medicinale: ANTALGIL. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica di tipo II richiesta, relativa alla variazione quali-quantitativa degli eccipienti, di seguito indicata: da: principio attivo: invariato; eccipienti: sodio laurilsolfato 1 mg, amido di mais 40 mg, amido pregelatinizzato 20 mg, amido glicolato sale sodico 10 mg, cellullosa microcristallina 57 mg, idrossipropilmetil-cellulosa 2910 15,85 mg, giallo tramonto E110 lacca alluminio 0,01 mg, giallo chinolina E104 lacca alluminio E104 0,2 mg, glicole propilenico 3 mg, biossido di silicio colloidale 1 mg, biossido di titanio 2 mg; a: principio attivo: invariato; eccipienti: sodio laurilsolfato 1 mg, amido di mais 40 mg, amido pregelatinizzato 20 mg, amido glicolato sale sodico 10 mg, cellullosa microcristallina 57 mg, idrossipropilmetil-cellulosa 2910 15,85 mg, giallo tramonto E110 lacca alluminio 0,01 mg, giallo chinolina E104 lacca alluminio 0,2 mg, glicole propilenico 3 mg, biossido di silicio colloidale 1 mg, biossodo di titanio 2 mg, cera carnauba 0,186 mg, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027432020 - 10 compresse 200 mg. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 027432020 - «200 mg compresse» 10 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.