Gazzetta n. 287 del 11 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dilatrend» Estratto provvedimento A.I.C. n. 639 del 14 novembre 2003 Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Durante n. 11 - c.a.p. 20131, Italia, codice fiscale n. 00747170157. Medicinale: DILATREND. Variazione A.I.C.: modifica termini standard. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 027604014 «25 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 027604038 «6,25 mg compresse» 14 compresse (sospesa); A.I.C. n. 027604040 «6,25 mg compresse» 28 compresse; A.I.C. n. 027604053 «6,25 mg compresse» 56 compresse (sospesa); A.I.C. n. 027604089 «25 mg compresse» 56 compresse (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «6,25 mg compresse» 14 compresse divisibili (A.I.C. n. 027604038), «6,25 mg compresse» 56 compresse divisibili (A.I.C. n. 027604053), «"25" 56 compresse divisibili uso orale 25 mg» (A.I.C. n. 027604089), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.