Estratto decreto n. 558 del 19 novembre 2003
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Ipso Pharma S.r.l., con sede in via San Rocco, 6, Episcopia (Potenza), con codice fiscale n. 01256840768: Medicinale: IPSOLAM. Confezioni: «0,25 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 034979017; «0,50 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 034979029; «1 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 034979031; «0,75 mg/ml soluzione gocce orali» 20 ml - A.I.C. n. 034979043, e' ora trasferita alla societa': Allen S.p.a., con sede in via Alessandro Fleming, 2, Verona, con codice fiscale n. 03334120239. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: ALPRAZOLAM. Confezioni: «0,25 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 034979017/G; «0,50 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 034979029/G; «1 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 034979031/G; «0,75 mg/ml soluzione gocce orali» 20 ml - A.I.C. n. 034979043/G. Restano confermati la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati. I lotti del medicinale «Ipsolam», gia' prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (n. 034979017-029-031-043), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |