Estratto provvedimento n. 259 del 19 novembre 2003
Specialita' medicinale per uso veterinario CEFA-CURE TABS nelle confezioni: 20 compresse da 50 mg; 100 compresse da 50 mg; 10 compresse da 200 mg; 100 compresse da 200 mg; 5 compresse da 1 g; 10 compresse da 1 g; 5 blister da 10 compresse da 1 g; 10 blister da 5 compresse da 1 g - A.I.C. n. 101917. Titolare A.I.C.: Intervet international B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: richiesta modifica autorizzazione fabbricazione. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario in questione, la sostituzione dell'officina attualmente autorizzata di Intervet International B.V. (Olanda) con le seguenti officine di produzione: Gellini International S.r.l., via Nettunense km 20,3 04011 Aprilia (Latina), Italia, in questa officina verranno effettuate tutte le procedure di produzione in bulk, le operazioni di confezionamento primario, secondario e il rilascio dei lotti; PenCEF Pharma GmbH - Schutzenanger 9 - 37081 Gottingen, Germania; in questa officina verranno effettuate le sole operazioni di produzione del prodotto in bulk. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana |