Gazzetta n. 289 del 13 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Lanaton» Estratto decreto n. 135 del 28 novembre 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario LANATON (flunixin meglumina). Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.a., con sede legale in Milano - via Ripamonti n. 89 - codice fiscale n. 00889060158. Produttore: Schering-Plough Sante' Animale - Segre' (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: granuli per somministrazione orale: 10 bustine da 10 mg - A.I.C. n. 103569012; pasta per somministrazione orale: scatola 3 tubi siringa da 10 g ciascuno - A.I.C. n. 103569051; compresse: blister da 10 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 103569036; blister da 10 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 103569048; soluzione iniettabile all'1%: flacone da 20 ml A.I.C. n. 103569024; soluzione iniettabile al 5%: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103569063; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103569075; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103569087. Composizione: granuli - una busta da 10 g contiene: principio attivo: flunixin meglumina (pari a flunixina mg 250) mg 414, 8; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. pasta - 1 tubo siringa contiene: principio attivo: flunixin meglumina (pari a flunixina g 0,5) g 0,83; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; compresse da 5 mg - 1 compressa contiene: principio attivo: flunixin meglumina (pari a flunixina g 5,00) mg 8,29; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; compresse da 20 mg - 1 compressa contiene: principio attivo: flunixin meglumina (pari a 20,00 g di flunixina) mg 33,16; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; soluzione iniettabile all'1% - 100 ml di Lanaton iniettabile 1% contengono: principio attivo: flunixin meglumina (pari a 1,00 g di flunixina) g 1,66; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; soluzione iniettabile al 5% - 1 ml contiene: principio attivo: flunixin meglumina mg 82,95; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: granuli: Lanaton granuli e' indicato per alleviare l'infiammazione ed il dolore derivanti da affezioni muscolo-scheletriche nel cavallo; pasta: terapia sintomatica delle affezioni a carattere algido-flogistico dell'apparato muscolo-scheletrico, di varia origine e natura: zoppie, miositi, osteiti, artrosi, artriti, tendinite ed altre affezioni, a decorso acuto o cronico, che causano difficolta' di locomozione e/o di mantenimento della stazione quadrupedale; compresse e soluzione iniettabile all'1%: terapia sintomatica delle affezioni a carattere algico-flogistico dell'apparato muscolo-scheletrico, di varia origine e natura: zoppie, miositi, osteiti, spondiliti, lussazioni, artrosi, artriti, tendiniti ed altre affezioni, ad andamento acuto o cronico, che causano difficolta' di locomozione e/o mantenimento della stazione quadrupedale. terapia collaterale nel trattamento dello shock endotossico o settico. profilassi della tossiemia chirurgica; soluzione iniettabile al 5%: cavalli: Lanaton iniettabile e' indicato per alleviare l'infiammazione ed il dolore da affezioni muscolo-scheletriche. Inoltre Lanaton iniettabile trova applicazione come analgesico nei dolori viscerali associati a colica; bovini: Lanaton iniettabile e' particolarmente indicato in tutte le affezioni dove si manifestano simultaneamente o separatamente una reazione infiammatoria acuta, un dolore acuto, un rialzo termico, una tossicosi da tossine microbiche. A seconda delle affezioni Lanaton iniettabile puo' essere impiegato da solo o come trattamento collaterale ad una terapia eziologia di tipo antinfettivo, metabolico o altro; suini: Lanaton iniettabile e' indicato nelle scrofe come trattamento coadiuvante nella terapia della sindrome M.M.A. (mastite, metrite, agalassia) e nei suinetti come trattamento idiomatico della ipertermia. Specie di destinazione: granuli: equini; pasta: equini; compresse e soluzione iniettabile all'1%: cani; soluzione iniettabile al 5%: equini, bovini e suini. Validita': granuli: 36 mesi; pasta: 36 mesi; compresse e soluzione iniettabile all'1%: 36 mesi; soluzione iniettabile al 5%: 24 mesi. Tempi di sospensione: granuli: carni: 7 giorni; pasta: carni: 7 giorni; compresse e soluzione iniettabile all'1%: non applicabile; soluzione iniettabile al 5%: equini: carni 7 giorni bovini: carni 7 giorni; latte 24 ore; suini: carni 18 giorni Regime di dispensazione: granuli, pasta, soluzione iniettabile al 5%: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria, in triplice copia, non ripetibile; compresse, soluzione iniettabile all'1%: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria semplice ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.