Gazzetta n. 292 del 17 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Morubel» Estratto provvedimento A.I.C. n. 722 del 27 novembre 2003 Medicinale: MORUBEL. Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via Fiorentina n. 1, c.a.p. 53100, Italia, codice fiscale n. 01392770465. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026321012 - 1 dose liof. + 1 f. solv., 5 ml varia a: «Polvere e solvente per sospensione iniettabile» 1 flacone vaccino monodose +1 fiala solvente da 0,5 ml; A.I.C. n. 026321024 - 1 dose liof. + 1 f. siringa 0,5 ml varia a: «Polvere e solvente per sospensione iniettabile» 1 flacone vaccino modonose + 1 siringa preriempita solvente da 0,5 ml (sospesa). Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «1 dose liof. + 1 f. siringa 0,5 ml» (A.I.C. n. 026321024), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.