Gazzetta n. 292 del 17 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Polioral» Estratto provvedimento A.I.C. n. 724 del 27 novembre 2003 Medicinale: POLIORAL. Titolare A.I.C.: societa' Chiron S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Siena, via Fiorentina n. 1, codice fiscale n. 01392770465. Variazione A.I.C.: modifica della quantita' di prodotto per confezione con modifica qualitativa del materiale di condizionamento primario (B1). L'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto medicinale «Polioral» e' modificata come di seguito indicato. Si autorizza la modifica della quantita' di infialato nei contenitori monodose da 0,17 g a 0,14 g corrispondenti a 0,13 ml di sospensione relativamente alle confezioni: «sospensione orale» 1 flacone contagocce contenitore monodose da 0,17 ml - A.I.C. n. 020297026; «sospensione orale» 10 flaconi contagocce contenitore monodose da 0,17 ml - A.I.C. n. 020297053; «sospensione orale» 10 contenitori da 10 dosi ciascuno - A.I.C. n. 020297089; «sospensione orale» 10 contenitori da 20 dosi ciascuno - A.I.C. n. 020297091; «sospensione orale» 100 contenitori 10 dosi - A.I.C. n. 020297103; «sospensione orale» 100 contenitori 20 dosi - A.I.C. n. 020297115. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.