Estratto provvedimento n. 728 del 27 novembre 2003
Medicinale: BRONCHO MUNAL. Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ospedaletto-Pisa (Pisa), via Meucci, 36 - c.a.p. 56014, Italia, codice fiscale 05200381001. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026609014 - AD 10 capsule varia a: «adulti capsule rigide» 10 capsule (sospesa); A.I.C. n. 026609026 - AD 30 capsule varia a: «adulti capsule rigide» 30 capsule; A.I.C. n. 026609038 - BB 10 capsule varia a: «bambini capsule rigide» 10 capsule (sospesa); A.I.C. n. 026609040 - BB 30 capsule varia a: «bambini capsule rigide» 30 capsule; A.I.C. n. 026609053 - «3,5 mg bambini granulato per soluzione orale» 30 bustine varia a: «bambini granulato per soluzione orale» 30 bustine; A.I.C. n. 026609065 - «3,5 mg bambini granulato per sospensione orale» 10 bustine varia a: «bambini granulato per soluzione orale» 10 bustine (sospesa). Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «AD 10 capsule» (A.I.C. n. 026609014), «BB 10 capsule» (A.I.C. n. 026609038), «3,5 mg bambini granulato per soluzione orale» 10 bustine (A.I.C. n. 026609065), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |