Estratto provvedimento A.I.C. n. 524 del 19 settembre 2003
Medicinale: SULPERAZONE. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele (Latina), s.s. 156 km 50, c.a.p. 04010 Italia, codice fiscale 06954380157. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028409011 - polvere per soluzione iniettabile flac.no 1 g varia a: «500 mg + 500 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino; A.I.C. n. 028409023 - polvere per soluzione iniettabile flac.no 1,5 g varia a: «500 mg + 1 g polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino; A.I.C. n. 028409035 - polvere per soluzione iniettabile flac.no 2 g varia a: «1 g + 1 g polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino; A.I.C. n. 028409047 - polvere per soluzione iniettabile flac.no 3 g (sospesa) varia a: «1 g + 2 g polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «Polvere per soluzione iniettabile flac.no 3 g» (A.I.C. n. 028409047), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |