Gazzetta n. 294 del 19 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente il decreto di autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Singulair» n. 912 del 7 ottobre 2003. Nella parte dell'estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 266 del 15 novembre 2003: di seguito alla frase compresse masticabili, composizione: leggasi: Eccipienti: mannitolo, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, ferro ossido rosso (colorante E172), croscarmellosa sodica, aroma di ciliegia (aromalok 181612) aspartame, magnesio stearato. Dove e' scritto: produzione: Merck manufacturing Division of Merck & Co. Inc 770, Sumneytown Pike West Point - USA, leggasi: produzione: Merck manufacturing Division of Merck & Co. Inc 770, Sumneytown Pike West Point - USA (solo granulato); Merck Sharp & Dohme Ltd Shotton lane Cramlington - UK (solo cpr); Merck Manufacturing Division of Merck 26 Inc Wilson - USA (solo cpr). Dove e' scritto: confezionamento: Anderson packaging inc (confezionamento primario) 4545 Assembly Drive Rockford - USA; Merck Sharp & Dohme B.V. (confezionamento secondario) Waardeweg 39 Haarlem - Olanda; controllo e rilascio dei lotti: Merck Sharp & Dohme B.V. (confezionamento secondario) Waardeweg 39 Haarlem - Olanda, leggasi: confezionamento: Anderson packaging inc 4545 Assembly Drive Rockford - USA (solo granulato); MSD Ltd Shotton Lane Cramlington - UK (solo cpr); Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39 Haarlem - Olanda; controllo e rilascio dei lotti: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39 Haarlem - Olanda. Nelle indicazioni terapeutiche dove e' scritto: antagonisi beta-adrenergici a breve durata d'azione assunti al bisogno non forniscono un controllo adeguato, leggasi: agonisi beta-adrenergici a breve durata d'azione assunti al bisogno forniscono un controllo clinico inadeguato.