Gazzetta n. 296 del 22 dicembre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Normobren».

Estratto decreto n. 598 del 1° dicembre 2003
E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: NORMOBREN, rilasciata alla societa' Medosan Industrie Biochimiche Riunite S.r.l., con sede in via di Cancelleria n. 12 - Cecchina (Roma), nelle confezioni:
30 compresse 500 mg - A.I.C. n. 027323029.
Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolari del nervo periferico.
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, di seguito indicata, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea - Dicembre 2002:
«500 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 027323029.
I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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