Estratto decreto n. 581 del 1° dicembre 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale BRANITIL, rilasciata alla societa' Officina Farmaceutica Fiorentina S.r.l., con sede in Quartiere Varignano n. 12/13/14 - Viareggio (Lucca), nelle confezioni: 30 compresse 500 mg - A.I.C. n. 027620018; 1 flacone polvere per soluzione orale - A.I.C. n. 027620020. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolari del nervo periferico». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea - Dicembre 2002: «500 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 027620018; «Polvere per soluzione orale» 1 flacone - A.I.C. n. 027620020. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |