Gazzetta n. 296 del 22 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Ubidex». Estratto decreto n. 597 del 1° dicembre 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale UBIDEX, rilasciata alla societa' Officina Farmaceutica Fiorentina S.r.l., con sede in Quartiere Varignano n. 12/13/14 - Viareggio (Lucca), nelle confezioni: 14 capsule 50 mg - A.I.C. n. 027408018. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «deficit congeniti di coenzima Q10». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, di seguito indicata, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea - Dicembre 2002: «50 mg capsule rigide» 14 capsule - A.I.C. n. 027408018. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.