Gazzetta n. 296 del 22 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili» Estratto decreto n. 590 del 1° dicembre 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «solvente per uso parenterale» 20 fiale da 5 ml; «solvente per uso parenterale» 20 fiale da 10 ml, e «solvente per uso parenterale» 20 fiale da 20 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, con sede legale e domicilio fiscale in 34209 - Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (DE). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: «solvente per uso parenterale» 20 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 030898148/G (in base 10) 0XGXZ4 (in base 32). Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore: B. Braun Melsungen AG stabilimento sito in Berlino (Germania), Mistelweg 2 (tutte); B. Braun Medical SA stabilimento sito in Rubi-Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte). Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: acqua p.p.i. 1000 ml. Confezione: «solvente per uso parenterale» 20 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 030898151/G (in base 10) 0XGXZ7 (in base 32). Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore: B. Braun Melsungen AG stabilimento sito in Berlino (Germania), Mistelweg 2 (tutte); B. Braun Medical SA stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte). Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: acqua p.p.i. 1000 ml. Confezione: «Solvente per uso parenterale» 20 fiale da 20 ml - A.I.C. n. 030898163/G (in base 10) 0XGXZM (in base 32). Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore: B. Braun Melsungen AG stabilimento sito in Berlino (Germania), Mistelweg 2 (tutte); B. Braun Medical SA stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte). Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: acqua p.p.i. 1000 ml. Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni iniettabili. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.