Gazzetta n. 296 del 22 dicembre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Colifagina»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 748 del 3 dicembre 2003
Medicinale: COLIFAGINA.
Titolare A.I.C.: Istituto Biologico Chemioterapico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Torino, via Crescentino n. 25 - 10154 Italia, codice fiscale 05146060016.
Variazione A.I.C.: eliminazione delle controindicazioni.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza l'eliminazione della controindicazione: «non somministrare il preparato in soggetti con stati febbrili o affezioni diarroiche in atto», relativamente alle confezioni sottoelencate:
«S» 10 flaconcini orali 6,5 ml - A.I.C. n. 004695045;
«S capsule rigide» 20 capsule rigide - A.I.C. n. 004695072.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
«S» 10 flaconcini orali 6,5 ml varia a: «sospensione orale» 10 flaconcini da 6,5 ml - A.I.C. n. 004695045;
«S capsule rigide» 20 capsule rigide varia a: «capsule rigide» 20 capsule rigide - A.I.C. n. 004695072.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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