Estratto provvedimento A.I.C. n. 748 del 3 dicembre 2003 Medicinale: COLIFAGINA. Titolare A.I.C.: Istituto Biologico Chemioterapico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Torino, via Crescentino n. 25 - 10154 Italia, codice fiscale 05146060016. Variazione A.I.C.: eliminazione delle controindicazioni. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza l'eliminazione della controindicazione: «non somministrare il preparato in soggetti con stati febbrili o affezioni diarroiche in atto», relativamente alle confezioni sottoelencate: «S» 10 flaconcini orali 6,5 ml - A.I.C. n. 004695045; «S capsule rigide» 20 capsule rigide - A.I.C. n. 004695072. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: «S» 10 flaconcini orali 6,5 ml varia a: «sospensione orale» 10 flaconcini da 6,5 ml - A.I.C. n. 004695045; «S capsule rigide» 20 capsule rigide varia a: «capsule rigide» 20 capsule rigide - A.I.C. n. 004695072. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |