Gazzetta n. 297 del 23 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Sodio cloruro». Estratto decreto n. 592 del 1° dicembre 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: SODIO CLORURO, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «0,9% solvente per uso parenterale» 5 fiale 10 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Monico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Mestre (Venezia), via Ponte di Pietra n. 7 - c.a.p. 30173 Italia, codice fiscale n. 00228550273. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «0,9% solvente per uso parenterale» 5 fiale 10 ml - A.I.C. n. 030805889/G (in base 10), 0XD3W1 (in base 32); forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Monico S.p.a. stabilimento sito in Venezia/Mestre, via Ponte di Pietra n. 7 (tutte). Composizione: 1 millilitro. Principio attivo: sodio cloruro 9 mg. Eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni per uso parenterale. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto n. 593 del 1° dicembre 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: SODIO CLORURO, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «0,9% solvente per uso parenterale» 5 fiale 2 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Monico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Mestre (Venezia), via Ponte di Pietra n. 7 - c.a.p. 30173 Italia, codice fiscale n. 00228550273. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «0,9% solvente per uso parenterale» 5 fiale 2 ml - A.I.C. n. 030805877/G (in base 10), 0XD3VP (in base 32); forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Monico S.p.a. stabilimento sito in Venezia/Mestre, via Ponte di Pietra n. 7 (tutte). Composizione: 1 millilitro. Principio attivo: sodio cloruro 9 mg. Eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni per uso parenterale. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto n. 594 del 1° dicembre 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: SODIO CLORURO, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «0,9% solvente per uso parenterale» 5 fiale 5 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Monico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Mestre - Venezia, via Ponte di Pietra n. 7, c.a.p. 30173, Italia, codice fiscale n. 00228550273. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «0,9% solvente per uso parenterale» 5 fiale 5 ml - A.I.C. n. 030805865/G (in base 10) 0XD3V9 (in base 32); forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Monico S.p.a. stabilimento sito in Venezia/Mestre, via Ponte di Pietra n. 7 (tutte). Composizione: 1 millilitro. Principio attivo: sodio cloruro 9 mg. Eccipiente: acqua p.p.i quanto basta a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni per uso parenterale. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.