Gazzetta n. 297 del 23 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili» Estratto decreto n. 595 del 1° dicembre 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «solvente per uso parenterale» 5 fiale 5 ml; «solvente per uso parenterale» 5 fiale 10 ml; «solvente per uso parenterale» 5 fiale 2 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Monico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Mestre (Venezia), via Ponte di Pietra n. 7 - c.a.p. 30173 Italia, codice fiscale n. 00228550273. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «solvente per uso parenterale» 5 fiale 5 ml - A.I.C. n. 030779274/G (in base 10), 0XC9WB (in base 32); forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Monico S.p.a., Mestre (Venezia), via Ponte di Pietra n. 7 - c.a.p. 30173 Italia. Composizione: 1 ml contiene: acqua per preparazioni iniettabili 1 ml. confezione: «solvente per uso parenterale» 5 fiale 10 ml - A.I.C. n. 030779286/G (in base 10), 0XC9WQ (in base 32); forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; classe: «C». classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Monico S.p.a., Mestre (Venezia), via Ponte di Pietra n. 7 - c.a.p. 30173 Italia. Composizione: 1 ml contiene: acqua per preparazioni iniettabili 1 ml; confezione: «solvente per uso parenterale» 5 fiale 2 ml - A.I.C. n. 030779298/G (in base 10), 0XC9X2 (in base 32); forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; classe: «C». classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Monico S.p.a., Mestre (Venezia), via Ponte di Pietra n. 7 - c.a.p. 30173 Italia. Composizione: 1 ml contiene: acqua per preparazioni iniettabili 1 ml. Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni iniettabili. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.