Gazzetta n. 297 del 23 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 3 dicembre 2003 Mancato rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Agiofibre». (Decreto n. 598). IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto dirigenziale del 29 luglio 1997 e successive conferme con il quale e' stata conferita al dirigente medico dott.ssa Caterina Gualano la funzione di direttore dell'Ufficio IV - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali; Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come integrato e modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, in particolare l'art. 11, il quale prevede che le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali abbiano durata quinquennale e che al rinnovo delle stesse si proceda dietro esplicita domanda delle societa' interessate; Considerato che la societa' Madaus A.G. non ha presentato domanda di rinnovo per il medicinale di cui al presente decreto; Considerato che il mancato rinnovo, disciplinato dal comma 4 del citato art. 11, comporta la decadenza automatica dell'autorizzazione alla scadenza del quinquennio; Decreta: Per le considerazioni di cui in premessa, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Agiofibre, registrato a nome della societa' Madaus A.G., con sede in 51101 Colonia (Germania), nella confezione: Granulato 250 g - A.I.C. n. 027240011 (sospesa), non e' rinnovata. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 3 dicembre 2003 Il dirigente: Gualano