Gazzetta n. 297 del 23 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Serenase» Estratto provvedimento A.I.C. n. 751 del 3 dicembre 2003 Medicinale: SERENASE. Titolare A.I.C.: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Carnia, 26, c.a.p. 20132 Italia, codice fiscale 00714810157. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 016805018 - IM IV 5 fiale 2 ml 2 mg varia a: «2 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 2 mg in 2 ml; A.I.C. n. 016805020 - iniett. 5 fiale 5 mg/2 ml varia a: «5 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 mg in 2 ml; A.I.C. n. 016805032 - 20 compresse 1 mg varia a: «1 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 016805044 - 20 compresse 5 mg varia a: «5 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 016805057 - 20 compresse 10 mg varia a: «10 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 016805095 - soluzione orale 15 ml 0,2% varia a: «2 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone 15 ml; A.I.C. n. 016805107 - soluzione orale 15 ml 1% varia a: «10 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone 15 ml. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.