Gazzetta n. 298 del 24 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Skimmy» Estratto decreto n. 583 del 1° dicembre 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale SKIMMY nelle forme e confezioni: «compresse effervescenti» 15 compresse, «compresse effervescenti» 30 compresse, «compresse masticabili» 15 compresse e «compresse masticabili» 30 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Upsa S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Virgilio Maroso n. 50 - c.a.p. 00142, codice fiscale n. 09649610152. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «compresse effervescenti» 15 compresse - A.I.C. n. 033885017 (in base 10), 10B2UT (in base 32); forma farmaceutica: compressa effervescente; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Laboratoires Upsa, stabilimento sito in Le Passage d'Agen (Francia), 1, Avenue des Pyrenees (intero ciclo produttivo). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: acido ascorbico (vitamina C) 150 mg; DL-alfa-tocoferolo acetato (40 mg) pari a vitamina E 20 UI; nicotinamide (vitamina PP) 30 mg; calcio pantotenato 15 mg pari a vitamina B5 6,87 mg; retinolo palmitato pari a vitamina A 3000 UI; zinco solfato pari a zinco 1,435 mg; piridossina cloridrato 5 mg pari a vitamina B6 4,11 mg; cianocobalamina 0,1% pari a vitamina B12 0,004 mg; riboflavina fosfato sodico 2,54 mg pari a vitamina B2 2,0 mg; cocarbossilasi 2,45 mg pari a tiamina (vit. B1) 1,6 mg; rame solfato pari a rame 0,420 mg; acido folico (vitamina B9) 0,4 mg; D-biotina (vitamina H) 0,15 mg; selenite di sodio pari a selenio 0,025 mg; eccipienti: acido citrico anidro 1219 mg; sodio bicarbonato 745 mg; sorbitolo 303,417 mg; trimagnesio dicitrato anidro 150 mg; aroma limone verde 70 mg; potassio benzoato 53 mg; aspartame 40 mg; confezione: «compresse effervescenti» 30 compresse - A.I.C. n. 033885029 (in base 10), 10B2V5 (in base 32); forma farmaceutica: compressa effervescente; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Laboratoires Upsa, stabilimento sito in Le Passage d'Agen (Francia), 1, avenue des Pyrenees (intero ciclo produttivo). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: acido ascorbico (vitamina C) 150 mg; DL-alfa-tocoferolo acetato (40 mg) pari a vitamina E 20 UI; nicotinamide (vitamina PP) 30 mg; calcio pantotenato 15 mg pari a vitamina B5 6,87 mg; retinolo palmitato pari a vitamina A 3000 UI; zinco solfato pari a zinco 1,435 mg; piridossina cloridrato 5 mg pari a vitamina B6 4,11 mg; cianocobalamina 0,1% pari a vitamina B12 0,004 mg; riboflavina fosfato sodico 2,54 mg pari a vitamina B2 2,0 mg; cocarbossilasi 2,45 mg pari a tiamina (vit. B1) 1,6 mg; rame solfato pari a rame 0,420 mg; acido folico (vitamina B9) 0,4 mg; D-biotina (vitamina H) 0,15 mg; selenite di sodio pari a selenio 0,025 mg; eccipienti: acido citrico anidro 1219 mg; sodio bicarbonato 745 mg; sorbitolo 303,417 mg; trimagnesio dicitrato anidro 150 mg; aroma limone verde 70 mg; potassio benzoato 53 mg; aspartame 40 mg; confezione: «compresse masticabili» 15 compresse - A.I.C. n. 033885031 (in base 10), 10B2V7 (in base 32); forma farmaceutica: compressa masticabile; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 42 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Laboratoires Upsa stabilimento sito in Le Passage d'Agen (Francia), 1, avenue des Pyrenees (intero ciclo produttivo). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: acido ascorbico (vitamina C) 150 mg; DL-alfa-tocoferolo acetato (40 mg) pari a vitamina E 20 UI; nicotinamide (vitamina PP) 30 mg; calcio pantotenato 15 mg pari a vitamina B5 6,87 mg; retinolo palmitato pari a vitamina A 3000 UI; zinco solfato pari a zinco 1,435 mg; piridossina cloridrato 5 mg pari a vitamina B6 4,11 mg; cianocobalamina 0,1% pari a vitamina B12 0,004 mg; riboflavina fosfato sodico 2,54 mg pari a vitamina B2 2,0 mg; cocarbossilasi 2,45 mg pari a tiamina (vit. B1) 1,6 mg; rame solfato pari a rame 0,420 mg; acido folico (vitamina B9) 0,4 mg; D-biotina (vitamina H) 0,15 mg; selenite di sodio pari a selenio 0,025 mg; eccipienti: sorbitolo 2221,767 mg; trimagnesio dicitrato anidro 150 mg; aroma ribes 65 mg; aroma limone 65 mg; glicerolo beenato 60 mg; aspartame 27 mg; magnesio stearato 15 mg; colorante rosso cocciniglia (E 120) 10 mg; olio di soia idrogenato 1,65 mg; confezione: «compresse masticabili» 30 compresse - A.I.C. n. 033885043 (in base 10), 10B2VM (in base 32); forma farmaceutica: compressa masticabile; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 42 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Laboratoires Upsa stabilimento sito in Le Passage d'Agen (Francia), 1, Avenue des Pyrenees (intero ciclo produttivo). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: acido ascorbico (vitamina C) 150 mg; DL-alfa-tocoferolo acetato (40 mg) pari a vitamina E 20 UI; nicotinamide (vitamina PP) 30 mg; calcio pantotenato 15 mg pari a vitamina B5 6,87 mg; retinolo palmitato pari a vitamina A 3000 UI; zinco solfato pari a zinco 1,435 mg; piridossina cloridrato 5 mg pari a vitamina B6 4,11 mg; cianocobalamina 0,1% pari a vitamina B12 0,004 mg; riboflavina fosfato sodico 2,54 mg pari a vitamina B2 2,0 mg; cocarbossilasi 2,45 mg pari a tiamina (vit. B1) 1,6 mg; rame solfato pari a rame 0,420 mg; acido folico (vitamina B9) 0,4 mg; D-biotina (vitamina H) 0,15 mg; selenite di sodio pari a selenio 0,025 mg; eccipienti: sorbitolo 2221,767 mg; trimagnesio dicitrato anidro 150 mg; aroma ribes 65 mg; aroma limone 65 mg; glicerolo beenato 60 mg; aspartame 27 mg; magnesio stearato 15 mg; colorante rosso cocciniglia (E 120) 10 mg; olio di soia idrogenato 1,65 mg. Indicazioni terapeutiche: stati carenziali multivitaminici e di minerali. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.