Gazzetta n. 301 del 30 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Porsilis Strepsuis» Estratto decreto n. 137 del 9 dicembre 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica PORSILIS STREPSUIS, vaccino inattivato contro streptococcus suis nei suini. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - Codice fiscale n. 01148870155. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 20 ml in vetro - A.I.C. n. 102814011; flacone da 50 ml in vetro - A.I.C. n. 102814023; flacone da 100 ml in vetro - A.I.C. n. 102814035; flacone da 20 ml in PET - A.I.C. n. 102814047; flacone da 50 ml in PET - A.I.C. n. 102814050; flacone da 100 ml in PET - A.I.C. n. 102814062. Composizione: per dose da 2 ml: principio attivo: Streptococcus suis, sierotipo 2, ceppo P1/7, in grado di indurre un titolo Ab1\geq 9.2 e \leq 15.0 log2; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini (suinetti). Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei suini (suinetti dall'eta' di due settimane) per la riduzione della mortalita' e dei sintomi clinici dovuti all'infezione da Streptococcus suis sierotipo 2. L'immunita' insorge una settimana dopo la seconda vaccinazione. La durata dell'immunita' e' di almeno due settimane. Tempi di sospensione: zero giorni. Validita': 24 mesi Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.