Gazzetta n. 301 del 30 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Bio Pox» Estratto provvedimento n. 266 del 9 dicembre 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica BIO POX nelle confezioni: scatola flacone da 100 dosi + flacone diluente da 10 ml - A.I.C. n. 100399017; scatola 10 flaconi da 1000 dosi + flaconi di diluente da 10 ml - A.I.C. n. 100399031. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 0221300288. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II modifica della composizione limitatamente al diluente. E' autorizzata, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, la seguente modifica di composizione limitatamente al diluente: la composizione del diluente ora autorizzata e' la seguente (flacone da 10 ml/1000 dosi vaccino): glicerina 1 mg; acqua p.p.i. q.b. a 0,01 ml. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.