Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mepivacaina Boniscontro e Gazzoni». Estratto decreto n. 603 del 15 dicembre 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: MEPIVACAINA BONISCONTRO E GAZZONI, nelle forme e confezioni: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml, «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml, «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml, «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004, c.a.p. 00156, codice fiscale n. 08205300588. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 035125018 (in base 10) 11HXSU (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: ISF S.p.a., stabilimento sito in Italia, via Tiburtina n. 1040 - Roma (tutte). Composizione: ogni fiala contiene: principio attivo: Mepivacaina cloridrato 200 mg. Eccipienti: sodio cloruro 70 mg; acqua p.p.i. quanto basta a 10 ml. Confezione: «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 035125020 (in base 10) 11HXSW (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: ISF S.p.a., stabilimento sito in Italia, via Tiburtina n. 1040 - Roma (tutte). Composizione: ogni fiala contiene: principio attivo: Mepivacaina cloridrato 100 mg. Eccipienti: sodio cloruro 80 mg; acqua p.p.i. quanto basta a 10 ml. Confezione: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 035125032 (in base 10) 11HXT8 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: ISF S.p.a., stabilimento sito in Italia, via Tiburtina n. 1040 - Roma (tutte). Composizione: ogni fiala contiene: principio attivo: Mepivacaina cloridrato 100 mg. Eccipienti: sodio cloruro 35 mg; acqua p.p.i. quanto basta a 5 ml. Confezione: «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 035125044 (in base 10) 11HXTN (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: ISF S.p.a., stabilimento sito in Italia, via Tiburtina n. 1040 - Roma (tutte). Composizione: ogni fiala contiene: principio attivo: Mepivacaina cloridrato 50 mg. Eccipienti: sodio cloruro 40 mg; acqua p.p.i. quanto basta a 5 ml. Indicazioni terapeutiche: Mepivacaina Boniscontro e Gazzoni e' indicata in tutti gli interventi che riguardano: chirurgia generale (piccola chirurgia); ostetricia e ginecologia; urologia; oculistica (blocco retrobulbare, ecc.); dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.); otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull'orecchio medio, ecc.); ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.); medicina generale (casualgie, nevralgie, ecc.); medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.). Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.