Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Viracillina»

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Fisiopharma S.r.l., con sede in Nucleo industriale, Palomonte, Salerno, con codice fiscale n. 02580140651.
Specialita' medicinale: VIRACILLINA.
Confezione: A.I.C. n. 034107019 - «2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone 2 g + 1 fiala 4 ml - A.I.C. n. 034107021 - «4 g polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone 4 g, e' ora trasferita alla societa': Union Health S.r.l., con sede in via Roccamandolfi, 1, Roma, con codice fiscale n. 06831491003.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in:
Specialita' medicinale: PIPERACILLINA.
Confezione A.I.C. n. 034107019/G - «2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone 2 g + 1 fiala 4 ml - A.I.C. n. 034107021/G - «4 g polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone 4 g.
Per la confezione n. 034107019/G - «2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone 2 g + 1 fiala 4 ml:
classe: a) nota 55) ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178;
prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000.
Per la confezione 034107021/G - «4 g polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone 4 g:
classe: a) per uso ospedaliero H) ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178;
prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000.
I lotti del medicinale «Viracillina», gia' prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (034107019 - 021), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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