Gazzetta n. 50 del 1 marzo 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fobidon»

Estratto decreto n. 65 del 9 febbraio 2004

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' I.B.N. - Istituto biologico nazionale S.r.l., con sede in via Cavour n. 11 - Comacchio (Ferrara), con codice fiscale n. 10168120151:
Medicinale: FOBIDON:
Confezioni:
A.I.C. n. 026388013 - AD 6 supposte 60 mg (sospesa);
A.I.C. n. 026388025 - BB 6 supposte 30 mg (sospesa);
A.I.C. n. 026388049 - 30 compresse 10 mg;
A.I.C. n. 026388064 - flacone sciroppo 0,1% 120 ml (sospesa), e' ora trasferita alla societa' Jet generici S.r.l., con sede in via Mario Lalli n. 8 - Pisa, con codice fiscale n. 01650760505.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in:
Medicinale: DOMPERIDONE.
Confezioni:
A.I.C. n. 026388013/G - AD 6 supposte 60 mg (sospesa);
A.I.C. n. 026388025/G - BB 6 supposte 30 mg (sospesa);
A.I.C. n. 026388049/G - 30 compresse 10 mg;
A.I.C. n. 026388064/G - flacone sciroppo 0,1% 120 ml (sospesa).
Restano confermati la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati.
Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della conversione a «medicinale generico» decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
I lotti del medicinale «Fobidon», gia' prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (026388013-025-049-064), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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