Gazzetta n. 54 del 5 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citrosodina» Estratto decreto n. 75 del 19 febbraio 2004 E' autorizzato l'immissione in commercio del medicinale CITROSODINA anche nelle forme e confezioni: «granulato effervescente» 20 bustine 10 g, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Durante n. 11, c.a.p. 20131, Italia, codice fiscale n. 00747170157. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «Granulato effervescente» 20 bustine 10 g - A.I.C. n. 006006074 (in base 10) 05R99U (in base 32); forma farmaceutica: granulato effervescente; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore: E-Pharma Trento S.p.a. - Officina di Ravina, stabilimento sito in Ravina di Trento (Italia), via Provina n. 2 (produzione completa). Composizione: 1 bustine. Principio attivo: acido citrico monoidrato 1,395 g; sodio bicarbonato 1,641 g. Eccipiente: saccarosio 6,964 g. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico dell'iperacidita' (dolore e bruciore dello stomaco). Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.