Gazzetta n. 59 del 11 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Etoposide Mayne». Estratto provvedimento UPC/II/1519 del 24 febbraio 2004 Specialita' medicinale: ETOPOSIDE MAYNE. Confezioni: A.I.C. n. 035432018/M - «Soluzione per infusione» 5 flaconi 100 mg/5 ml; A.I.C. n. 035432020/M - «Soluzione per infusione» 5 flaconi 200 mg/100 ml; A.I.C. n. 035432032/M - «Soluzione per infusione» 1 flacone 1 g/50 ml. Titolare A.I.C.: Mayne Pharma (Italia) S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0417/001/W013. Tipo di modifica: sincronizzazione della data di presentazione degli psur. Modifica apportata: sincronizzazione della data di presentazione dei rapporti periodici di farmacovigilanza annualmente fino al novembre 2005 e successivamente ogni cinque anni con la presentazione della domanda di rinnovo europeo della autorizzazione all'immissione in commercio. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.