Gazzetta n. 65 del 18 marzo 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 11 marzo 2004
Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pluscor».

IL DIRETTORE GENERALE
dei farmaci e dispositivi medici
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni;
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il D.D. n. S.L.488-99.M.785/D1 del 10 marzo 2004 concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio - ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni - della specialita' medicinale «Pluscor» - A.I.C. n. 033945027;
Vista la domanda della ditta Merck S.p.a. che ha chiesto la revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio disposta con il decreto dirigenziale sopra indicato;
Constatato che per la suddetta specialita' medicinale l'azienda titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha provveduto al pagamento della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Decreta:
Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, e' revocato con decorrenza immediata il D.D. n. S.L.488-99.M.785/D1 del 10 marzo 2004, ai sensi dell'art. 19, comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, relativo alla specialita' medicinale sottoindicate:
PLUSCOR - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 033945 027.
Ditta Merck S.p.a.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata.
Roma, 11 marzo 2004
p. Il direttore generale: Marra
 
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