Gazzetta n. 66 del 19 marzo 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dysport»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 195 del 23 febbraio 2004
Medicinale: DYSPORT.
Titolare A.I.C.: Ipsen S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Figino, 16, c.a.p. 20100 - Italia, codice fiscale n. 05619050585.
Variazione A.I.C.: fornitore alternativa della produzione dell'eccipiente.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza l'Instituto Grifols S.A. stabilimento sito in Parets del Valles, Barcellona, Spagna, quale ulteriore fornitore alternativo per la produzione dell'eccipiente albumina umana soluzione 20% relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 028362022 - «500 UI polvere per soluzione iniettabile intramuscolare e sottocutanea» 2 flaconi.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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