Gazzetta n. 80 del 5 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «PA Olvac+I+E» Decreto n. 30 del 9 marzo 2004 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «PA OLVAC+I+E», vaccino inattivato contro la pseudopeste aviare, l'influenza aviare, l'enterite emorragica e le infezioni da Riemerella anatipestifer del tacchino. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., con sede legale in Ozzano Emilia (Bologna) via Emilia n. 285, codice fiscale n. 01125080372. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di Maclodio (Brescia) via Molini Emili n. 2. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102360017; 10 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 102360029. Composizione: una dose di vaccino contiene: Principio attivo: virus inattivato della Pseudopeste aviare: non inferiore a 50 DP50; virus inattivato dell'Influenza aviare (sottotipo H6N2). Titolo inducente una risposta sierologia non inferiore a 1:60 IEA*; virus inattivato dell'Influenza aviare (sottotipo H9N2). Titolo inducente una risposta sierologia non inferiore a 1:40 IEA*; virus inattivato dell'enterite emorragica titolo minimo. Titolo inducente una risposta immunitaria pari a 1733 UE**; riemerella anatipestifer inattivata (sierotipo 1): non inferiore a 109 UFC; riemerella anatipestifer inattivata (sierotipo 3): non inferiore a 109 UFC; *inibizione dell'emoagglutinazione; **Unita' Elisa. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: tacchino da carne; Indicazioni terapeutiche: PA Olvac+I+E e' indicato per la vaccinazione dei tacchini da carne contro la pseudopeste aviare, l'influenza aviare, l'enterite emorragica e contro le infezioni da Riemerella anatipestifer per ridurre la mortalita', i segni clinici e/o le lesioni delle malattie. Tempo di attesa: nessuno. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.