Gazzetta n. 80 del 5 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Porsilis r Glässer» Decreto n. 28 del 9 marzo 2004 Procedura mutuo riconoscimento n. DK/V/0107/001. Prodotto medicinale per uso veterinario ad azione immunologica PORSILIS r GLÄSSER vaccino inattivato contro la malattia di Glässer nei suini. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l. con sede in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155. Produttore: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda). Confezioni e numeri di A.I.C.: scatola 1 flacone in PET da 20 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 103662019; scatola 6 flaconi in PET da 20 ml - A.I.C. n. 103662021; scatola 12 flaconi in PET da 20 ml - A.I.C. n. 103662033; scatola 1 flacone in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 103662045; scatola 6 flaconi in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 103662058; scatola 12 flaconi in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 103662060; scatola 1 flacone in PET da 50 ml (25 dosi) - A.I.C. n. 103662072; scatola 6 flaconi in PET da 50 ml - A.I.C. n. 103662084; scatola 12 flaconi in PET da 50 ml - A.I.C. n. 103662096; scatola 1 flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 103662108; scatola 6 flaconi in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 103662110; scatola 12 flaconi in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 103662122; scatola 1 flacone in PET da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 103662134; scatola 6 flaconi in PET da 100 ml - A.I.C. n. 103662146; scatola 12 flaconi in PET da 100 ml - A.I.C. n. 103662159; scatola 1 flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 103662161; scatola 6 flaconi in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 103662173; scatola 12 flaconi in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 103662185. Composizione: per dose da 2 ml: principio attivo: cellule batteriche inattivate di Haemophilus parasuis sierotipo 5, ceppo 4800:0,05 mg di azoto totale in grado di indurre > o = a 9,1 Unita' Elisa (titolo anticorpale medio - valore log2 - nel test di potency nel topo; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei suini per ridurre le lesioni tipiche della Malattia di Glässer causata da Haemophilus parasuis sierotipo 5. Tempi di sospensione: zero giorni. Validita': flaconi in PET: 24 mesi; flaconi in vetro: 12 mesi. I flaconi aperti vanno utilizzati immediatamente. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.