Gazzetta n. 87 del 14 aprile 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 9 febbraio 2004
Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Naprossene sodico».

IL DIRETTORE GENERALE dei farmaci e dispositivi medici - ufficio autorizzazioni alla
produzione - revoche - import export - sistemi d'allerta

Visto l'art. 19 del decreto regislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il D.D. 800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio per la ditta Doc Generici S.r.l. - ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni ed integrazioni, di alcune specialita' medicinali, tra le quali quella indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la domanda della ditta Doc Generici S.r.l. pervenuta in data 13 novembre 2003, che ha chiesto la revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio disposta con il decreto dirigenziale sopra indicato, limitatamente alla specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
Constatato che, per la specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto, l'azienda titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha provveduto al pagamento della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge 23 novembre 1999, n. 488;

Decreta:

Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, e' revocato con decorrenza immediata, limitatamente alla specialita' medicinale sotto indicata, il D.D. 800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, ai sensi dell'art. 19, comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178:
NAPROSSENE SODICO - «550 mg compresse rivestite» 30 compresse A.I.C. n. 034792010, ditta: Doc Generici S.r.l.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata.
Roma, 9 febbraio 2004
p. Il direttore generale: Marra
 
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