Gazzetta n. 88 del 15 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 29 marzo 2004 Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Magaltop». IL DIRETTORE GENERALE dei farmaci e dei dispositivi medici - ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export - sistemi d'allerta Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il D.D. 800.5/L.488-99/D2 del 12 giugno 2001 concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio - ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni - di alcune specialita' medicinali, tra la quale quella indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la domanda della ditta Therabel Pharma S.p.a. titolare della specialita', che ha chiesto la revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio disposta con il citato decreto dirigenziale del 12 giugno 2001, limitatamente alla specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Constatato che per la specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto, l'azienda titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha provveduto al pagamento della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Decreta: Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, e' revocato con decorrenza immediata - limitatamente alla specialita' medicinale sottoelencata - il D.D. 800.5/L.488-99/D2 del 12 giugno 2001: MAGALTOP: 40 compresse masticabili uso orale 800 mg - A.I.C. n. 033231010; 40 buste sospensione uso orale 800 mg/10 ml - A.I.C. n. 033231022; 1 flacone sospensione uso orale 250 ml (800 mg/10 ml) - A.I.C. n. 033231034, ditta Therabel Pharma S.p.a. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 29 marzo 2004 p. Il direttore generale: Marra