Gazzetta n. 89 del 16 aprile 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bio Delta Cortilen»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 288 del 17 marzo 2004
Medicinale: BIO DELTA CORTILEN.
Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lavinaio - ACI S. Antonio - Catania, via Ercole Patti, 36, c.a.p. 95020, Italia, codice fiscale 00122890874.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:
e' autorizzata la modifica della dicitura da «uso esterno» ad «uso oftalmico».
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
da:
A.I.C. n. 013421033 - Collirio 3 ml;
A.I.C. n. 013421045 - Pomata oftalmica 3 g;
a:
A.I.C. n. 013421033 - «0,5% + 0,5% collirio, soluzione» 1 flacone 3 ml;
A.I.C. n. 013421045 - «0,5% + 0,5% Unguento oftalmico» tubo 3 g.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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