Gazzetta n. 89 del 16 aprile 2004 - MINISTERO DELLA SALUTE

Gazzetta n. 89 del 16 aprile 2004 (vai al sommario)

MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Iodio»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 291 del 17 marzo 2004
Medicinale: IODIO.
Titolare A.I.C.: Ramini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via di Vallerano n. 96, c.a.p. 00128, Italia, codice fiscale 00466350428
Variazione A.I.C.: adeguamento termini standard.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate:
da:
A.I.C. n. 031791015/G - soluzione idroalcoolica «I» flacone 10 ml;
A.I.C. n. 031791027/G - soluzione idroalcoolica «I» flacone 25 ml;
A.I.C. n. 031791039/G - soluzione idroalcoolica «I» flacone 100 ml (sospesa);
A.I.C. n. 031791041/G - soluzione idroalcoolica «I» flacone 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 031791054/G - soluzione idroalcoolica «I» flacone 500 ml (sospesa);
A.I.C. n. 031791066/G - soluzione idroalcoolica «I» flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 031791078/G - soluzione idroalcoolica «II» flacone 10 ml;
A.I.C. n. 031791080/G - soluzione idroalcoolica «II» flacone 1000 ml;
a:
A.I.C. n. 031791015/G - «7% + 5% soluzione cutanea» 1 flacone 10 ml;
A.I.C. n. 031791027/G - «7% + 5% soluzione cutanea» 1 flacone 25 ml;
A.I.C. n. 031791039/G - «7% + 5% soluzione cutanea» 1 flacone 100 ml (sospesa);
A.I.C. n. 031791041/G - «7% + 5% soluzione cutanea 1 flacone 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 031791054/G - «7% + 5% soluzione cutanea» 1 flacone 500 ml (sospesa);
A.I.C. n. 031791066/G - «7% + 5% soluzione cutanea» 1 flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 031791078/G - «2% + 2,5% soluzione orale» 1 flacone 10 ml;
A.I.C. n. 031791080/G - «2% + 2,5% soluzione orale» 1 flacone 1000 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le confezioni: soluzione idroalcoolica «I» flacone 100 ml (A.I.C. n. 031791039/G), soluzione idroalcoolica «I» flacone 250 ml (A.I.C. n. 031791041/G), soluzione idroalcoolica «I» flacone 500 ml (A.I.C. n. 031791054/G), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.