Gazzetta n. 89 del 16 aprile 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Genticol»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 285 del 17 marzo 2004
Medicinale: GENTICOL.
Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lavinaio - ACI S. Antonio - Catania, via Ercole Patti, 36 - c.a.p. 95020, Italia, codice fiscale 00122890874.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
e' autorizzata la modifica della dicitura da «uso esterno» ad «uso oftalmico».
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
da:
A.I.C. n. 023290024 - collirio 10 ml;
A.I.C. n. 023290048 - pomata oftalmica 10 g;
a:
A.I.C. n. 023290024 - «0,3% collirio, soluzione» flacone da 10 ml;
A.I.C. n. 023290048 - «0,3% unguento oftalmico» tubo 10 g.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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