Gazzetta n. 90 del 17 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Depakin» Estratto provvedimento A.I.C. n. 382 del 29 marzo 2004 Medicinale: DEPAKIN. Titolare A.I.C.: Sanofi-Synthelabo France, con sede legale e domicilio fiscale in Parigi, 174, Avenue de France, cap F-75013, Francia (Francia). Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle indicazioni terapeutiche. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni ora autorizzate sono: «Nel trattamento dell'epilessia generalizzata, in particolare in attacchi di tipo: assenza; mioclonico; tonico-clonico; atonico; misto; e nell'epilessia parziale: semplice o complessa; secondariamente generalizzata. Nel trattamento di sindromi specifiche (West, Lennox-Gestauf). Nel trattamento e nella prevenzione della mania correlata ai disturbi bipolari, relativamente alle confezioni sottoelencate: «Chrono 500 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse - A.I.C. n. 022483111; «Chrono 300 mg compresse a rilascio prol ungato» 30 compresse - A.I.C. n. 022483109. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.