Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bidiclin»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 367 del 23 marzo 2004

Medicinale BIDICLIN.
Titolare A.I.C.: Promedica S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, via Palermo n. 26/A - c.a.p. 43100 Italia, codice fiscale 01697370342.
Variazione A.I.C.: modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva l'aggiunta di un lotto di dimensioni alternative per l'officina autorizzata Schering Plough, stabilimento sito in via Ripamonti n. 89 - Milano.
La dimensione del lotto del prodotto finito per l'officina Schering Plough varia:
da: lotto da 1.000.000 compresse;
a: lotto da 1.000.000 compresse e lotto da 1.400.000 compresse, relativamente alle confezioni sottoelencate:
«5 mg compresse gastroresistenti a rilascio prolungato» 10 compresse - A.I.C. n. 029139021;
«5 mg compresse gastroresistenti a rilascio prolungato» 30 compresse - A.I.C. n. 029139033.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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