Gazzetta n. 93 del 21 aprile 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mucosolvan»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 397 del 31 marzo 2004

Medicinale: MUCOSOLVAN.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Reggello (Firenze), loc. Prulli n. 103/C- c.a.p. 50066, Italia, codice fiscale 00421210485.
Variazione A.I.C.:
eliminazione di una via di somministrazione su richiesta amministrazione;
modifica del regime di fornitura su richiesta amministrazione.
L'autorizzazione del medicinale Mucosolvan e' modificata come di seguito indicata:
eliminazione di una Via di Somministrazione:
da: uso intramuscolare o endovenoso e inalatorio;
a: uso inalatorio;
modifica del regime di fornitura:
da: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
a: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992);
relativamente alla confezione sottoindicata:
«15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 6 fiale 2 ml - A.I.C. n. 024428043.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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