Gazzetta n. 93 del 21 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amobronc» Estratto provvedimento A.I.C. n. 398 del 31 marzo 2004 Medicinale: AMOBRONC. Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Salaria n. 1240 - c.a.p. 00138, Italia, codice fiscale 00399680586. Variazione A.I.C.: eliminazione di una via di somministrazione su richiesta amministrazione; modifica del regime di fornitura su richiesta amministrazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: eliminazione di una via di somministrazione: da: uso intramuscolare o endovenoso e inalatorio; a: uso inalatorio; modifica del regime di fornitura: da: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); a: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992); relativamente alla confezione sottoindicata: im 10 fiale 15 mg 2 ml - A.I.C. n. 025776030. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: im 10 fiale 15 mg 2 ml varia a «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 10 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 025776030. sciroppo 200 ml varia a «15 mg/5 ml sciroppo» flacone da 200 ml - A.I.C. n. 025776067. Per la confezione: im 10 fiale 15 mg 2 ml - A.I.C. n. 025776030, i lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione: sciroppo 200 ml - A.I.C. n. 025776067, i lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.