Gazzetta n. 95 del 23 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Terafluss» Estratto decreto n. 146 del 25 marzo 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale TERAFLUSS anche nelle forme e confezioni: «5 mg compresse» 28 compresse divisibili alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Madaus S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Padova, Riviera Francia, 3/A, cap. 35100, Italia, codice fiscale n. 01411710211. Confezioni autorizzate numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: «5 mg compresse» 28 compresse divisibili - A.I.C. n. 035046046 (in base 10) 11FJNY (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Special Product's Line S.p.a. stabilimento sito in Pomezia - Roma (Italia), via Campobello n. 15 (tutte). Composizione: 1 compressa divisibile. Principio attivo: Terazosina cloridrato 5,935 mg. Eccipienti: lattosio 123,39 mg; amido di mais 13,5 mg; talco 6 mg; magnesio stearato 1,125 mg: E 132 0,05 mg. Indicazioni terapeutiche: le compresse di terazosina sono indicate per: il trattamento di ipertensione da lieve a moderata. Il trattamento sintomatico dell'ostruzione delle vie urinarie provocata da ipertrofia prostatica benigna (IPB). Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.