Gazzetta n. 100 del 29 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bentifen» Estratto provvedimento UPC/II n. 1527 del 26 marzo 2004 Specialita' medicinale: BENTIFEN. Confezioni: A.I.C. n. 035591015/M - 0,025% 5 pipette monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; A.I.C. n. 035591027/M - 0,025% 20 pipette monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; A.I.C. n. 035591039/M - 0,025% 30 pipette monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; A.I.C. n. 035591041/M - 0,025% 50 pipette monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; A.I.C. n. 035591054/M - 0,025% 60 pipette monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; A.I.C. n. 035591066/M - 0,025% 1 flacone da 5 ml collirio soluzione. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0226/001-002/W006. Tipo di modifica: estensione delle indicazioni terapeutiche. Modifica apportata: estensione delle indicazioni terapeutiche nei bambini a partire dai 3 anni di eta'. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.