Gazzetta n. 100 del 29 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Becloneb» Estratto decreto A.I.C. n. 172 del 2 aprile 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: BECLONEB, anche nella forma e confezione: «0,8 mg/2 ml sospensione da nebulizzare» 20 contenitori monodose da 2 ml. Titolare A.I.C.: Master Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, via Giacomo Chiesi, c.a.p. 43100, Italia, codice fiscale 00959190349. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: «0,8 mg/2 ml sospensione da nebulizzare» 20 contenitori monodose da 2 ml. A.I.C. n. 034082026 (in base 10) 10J37B (in base 32). Classe: «C». Forma farmaceutica: sospensione da nebulizzare. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a prescrizione medica» (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: Chiesi Farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Parma (Italia), via S. Leonardo, 96 (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: 100 ml di sospensione contengono: principio attivo: beclometasone dipropionato 40 mg; eccipienti: polisorbato 20; sorbitan monolaurato; sodio cloruro; acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: controllo dell'evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni di broncostenosi. Riniti allergiche e vasomotorie, affezioni infiammatorie ed allergiche delle cavita' nasali e del tratto rino-faringeo. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.