Gazzetta n. 110 del 12 maggio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flunisolide drug research» Estratto decreto A.I.C. n. 33 del 16 gennaio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FLUNISOLIDE DRUG RESEARCH nella forma e confezione: «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone 30 ml. Titolare A.I.C.: D.R. Drug Research S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Erba - Como, via Turati, 3, cap 22036, Italia, codice fiscale n. 09575490157. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dellart. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone 30 ml; A.I.C. n. 035736014 (in base 10) 122LGG (in base 32); classe: «A» ai sensi dell'art. 7,comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 7 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000 n. 388 e della legge 27 dicembre 2002, n. 289. Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a prescrizione medica» (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress Societa' consortile a r.l., stabilimento sito in Anagni (Frosinone) Italia - strada comunale Paduni, 240 (produzione, controllo, confezionamento e rilascio dei lotti). Composizione: 1 flacone da 30 ml contiene: principio attivo: flunisolide mg 30; eccipienti: glicole propilenico 15,0 ml, sodio cloruro 135,0 mg, acqua per preparazioni iniettabili quanto basta 30 ml. Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.